Estratto determinazione V & A IP n. 1193 del 19 giugno 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  NASONEX
Nasal  Spray  suspension  0,05%  w/w  dalla  GRECIA  con  numero   di
autorizzazione  8394/12-2-2010  con  le  specificazioni  di   seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: FARMAROC  S.r.l.  ,  Viale  Pio  XI,  n.  48,  70056
Molfetta (BA); 
    Confezione:  NASONEX  "50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,
sospensione" flacone da 140 erogazioni 
    Codice AIC: 043253018 (in base 10) 197Z8U (in base 32) 
    Forma Farmaceutica : spray nasale, sospensione 
    Composizione : ogni erogazione dosata contiene 
    Principio attivo: Mometasone Furoato monoidrato 50 mcg; 
    Eccipienti:  cellulosa  dispersibile,  glicerolo,  sodio  citrato
diidrato,  acido  citrico  monoidrato,  polisorbato  80,  benzalconio
cloruro, acqua depurata; 
    Indicazioni terapeutiche: NASONEX spray nasale  e'  indicato  nel
trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale  o  perenne
negli adulti e nei bambini dai 12 anni di eta'. 
    NASONEX spray  nasale  e'  indicato  anche  nel  trattamento  dei
sintomi della rinite allergica stagionale o perenne  nei  bambini  di
eta' compresa tra 6 e 11 anni. 
    In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica
stagionale  di  entita'  da  moderata   a   grave,   il   trattamento
profilattico con NASONEX spray nasale puo'  essere  iniziato  fino  a
quattro settimane  prima  dell'inizio  previsto  della  stagione  dei
pollini. 
    NASONEX spray nasale e' indicato per il  trattamento  dei  polipi
nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'. 
    Confezionamento secondario 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
LOGIFARMA S.r.l.  Via  Campobello  1,  00040  Pomezia  (Roma);  FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala
(MI); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione:  NASONEX  "50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,
sospensione" flacone da 140 erogazioni 
    Codice AIC: 043253018; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione:  NASONEX  "50  microgrammi/erogazione  spray  nasale,
sospensione" flacone da 140 erogazioni 
    Codice AIC: 043253018; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.