Estratto del provvedimento n. 563 del 4 luglio 2014 
 
    Oggetto:   Medicinale   veterinario    "COMBIOTIC"    sospensione
iniettabile 200.000 UI/ml+ 250 mg/ml per equidi  non  destinati  alla
produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA), nelle confezioni: 
      - flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101291045 
      - flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101291058 
    Titolare A.I.C.: ZOETIS ITALIA S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Roma -  Via  Andrea  Doria,  41  M  -  codice  fiscale  n.
12000641006. 
    Modifica: Variazione Tipo IB unforeseen: Modifica del  regime  di
dispensazione da ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile  a  ricetta  medico  veterinaria  in   copia   unica   non
ripetibile. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritto: Modalita'  di
dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione  di  ricetta
medico veterinaria in copia unica non ripetibile. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione,  il  Riassunto   delle
caratteristiche del  prodotto  e  le  etichette  del  confezionamento
esterno  devono  essere   modificate   come   segue:   Modalita'   di
dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione  di  ricetta
medico veterinaria in copia unica non ripetibile. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.