Estratto del provvedimento n. 591 del 21 luglio 2014 
 
    Medicinale veterinario AMPIDOX  43  mg  premiscela  per  alimenti
medicamentosi per vitelli e suini fino a 60 kg p.v. 
    Confezioni: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102982028. 
    Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.A con sede legale e  domicilio
fiscale in Milano, largo Donegani n. 2 - codice fiscale 02117690152. 
    Modifica: Variazione di tipo II - modificazione della  specie  di
destinazione da suino. 
    Si  autorizzano  le  modifiche   come   di   seguito   descritte:
modificazione della specie di destinazione da suino fino a  60  kg  a
suino. 
    Per effetto della suddette variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
      RPC - Punto 1 - Denominazione del medicinale veterinario; 
      AMPIDOX, 43 mg/g, premiscela  per  alimenti  medicamentosi  per
vitelli e suini; 
      RPC - Punto 4.1 - Specie di destinazione: vitelli, suini; 
      RPC - Punto 4.2 - Indicazioni per l'utilizzazione  specificando
le specie di destinazione: 
        suini:  terapia  delle  infezioni   dell'apparato   digerente
causate da germi sensibili all'ampicillina, in  particolare  enterite
streptococcica   del   suinetto   (Streptococcus   suis),    enterite
stafilococcica  (Staphylococcus  spp.),   clostridiosi   (Clostridium
spp.),  colibacillosi  (E.  coli),  salmonellosi  (Salmonella  spp.),
dissenteria   suina   sostenuta   da   Brachyspira   spp.,   enterite
proliferativa sostenuta da Lawsonia intracellularis; 
        vitelli:  terapia  delle  infezioni  dell'apparato  digerente
causate  da   germi   sensibili   all'ampicillina,   in   particolare
clostridiosi   (Clostridium   spp.),   colibacillosi    (E.    coli),
salmonellosi (Salmonella spp.); 
      RPC - Punto 4.5 - Precauzioni speciali per l'impiego. 
    Non miscelare in mangimi liquidi. 
    Miscelare con  mangimi  solidi  aventi  granulometria  media  non
superiore a 700-800 µ; aggiungere solo a  mangimi  normoenergetici  e
normoproteici; effettuare una pulizia adeguata interna dei  mezzi  di
miscelazione per la prevenzione delle contaminazioni crociate; 
      RPC - Punto 4.9 - Posologia e via di somministrazione. 
    Il  medicinale  deve  essere   somministrato   per   via   orale,
accuratamente miscelato nel mangime. La dose in principio  attivo  da
somministrare e' di 10 mg/kg p.v. ogni 12 ore e per 3 giorni, pari a: 
      vitelli: 10 g di premiscela/kg di mangime da allattamento; 
      suini: 5-10 g di premiscela/kg di mangime. 
    La somministrazione nel  mangime  deve  essere  eseguita  tenendo
conto del consumo giornaliero di alimento e del peso vivo in modo  da
somministrare la dose prescritta. L'assunzione  di  mangime  medicato
dipende dalle condizioni cliniche degli animali. 
    Per  assicurare  la  corretta  posologia  ed  evitare  sovra-   o
sottodosaggio raggruppare gli animali da trattare  in  base  al  peso
vivo, tenendo conto del consumo giornaliero di alimento, e  calcolare
accuratamente il dosaggio di prodotto da miscelare nel mangime. 
    RPC - Punto 4.11 - Tempi di attesa: 
      suini: carni e visceri 4 giorni; 
      vitelli: carni e visceri 14 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza indicata nella confezione. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.