Estratto determinazione V & A n. 1867/2014 del 15 settembre 2014 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
NANOALBUMON. 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Aggiunta del sito come produttore dell'intermedio pasta V. Come
conseguenza di questa modifica, lo stesso sito viene aggiunto per  il
controllo di qualita' e viene introdotta una modifica di una metodica
per il controllo. Il processo produttivo rimane invariato 
relativamente  al   medicinale   NANOALBUMON   ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Numero procedura: DK/H/1523/001/II/011. 
    Tipologia della variazione: B.I.a.1.e) Modifiche qualitative  del
principio attivo. Fabbricazione.  Modifica  del  fabbricante  di  una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio  utilizzati
nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo  o  modifica
del fabbricante. 
    Titolare AIC: Radiopharmacy Laboratory LTD. 
    Smaltimento scorte: I lotti prodotti possono essere mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.