Estratto del provvedimento n. 987 del 3 dicembre 2014 
 
    Medicinale veterinario STRIKE pasta orale 
    Confezioni: 
    - confezione da 1 siringa da 25 g - AIC n. 103942013 
    - confezione da 20 siringhe da 25 g - AIC n. 103942025 
    - confezione da 1 siringa da 50 g - AIC n. 103942037 
    - confezione da 1 tubo da 300 g - AIC n. 103942049 
    Titolare A.I.C.: 
    ACME S.r.l VIA PORTELLA DELLA GINESTRA, 9 - 42025 CAVRIAGO REGGIO
EMILIA 
    Oggetto del provvedimento: 
    Domanda di variazione IB, B.II.e.5.d : Modifica nella  dimensione
della confezione del prodotto finito.  Modifica  del  peso/volume  di
riempimento di  medicinali  multi-dose  (o  a  dose  unica,  utilizzo
parziale) per uso non parenterale. 
    Domanda di variazione IA, B.II.e.4.a :  Modifica  della  forma  o
delle dimensioni del contenitore o  della  chiusura  (confezionamento
primario).Medicinali non sterili. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica concernente la sostituzione della siringa da 25 g con  la
siringa da 35 g nella confezione singola e  nella  confezione  da  20
siringhe. 
    Si autorizzano, pertanto, le seguenti nuove confezioni da 35 g: 
    - confezione da 1 siringa da 35 g - A.I.C. n. 103942052 
    - confezione da 20 siringhe da 35 g - A.I.C. n. 103942064 
    In sostituzione delle confezioni da 25 g di seguito indicate: 
    - confezione da 1 siringa da 25 g - A.I.C. n. 103942013 
    - confezione da 20 siringhe da 25 g - A.I.C. n. 103942025 
    La confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 
    - confezione da 1 siringa da 50 g - A.I.C. n. 103942037 
    - confezione da 1 tubo da 300 g - A.I.C. n. 103942049 
    - confezione da 1 siringa da 35 g - A.I.C. n. 103942052 
    - confezione da 20 siringhe da 35 g - A.I.C. n. 103942064 
    I  lotti  gia'  in  commercio  delle  confezioni  precedentemente
autorizzate da 25 g (A.I.C.  n.  103942013  e  A.I.C.  n.  103942025)
possono essere commercializzati fino alla scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.