Estratto determina V&A IP n. 2731 del 29 dicembre 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX
PLUS 40 Comprimidos para mastigar dal Portogallo con numero di
autorizzazione 5490578, il quale deve essere posto in commercio con
le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide
ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina n. 1166/1168 - 00156
Roma.
Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse.
Codice A.I.C.: 041417027 (in base 10) 17HYB3 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse masticabili.
Composizione: ogni compressa contiene:
Principi attivi: Magnesio idrossido 200mg; Alluminio ossido
idrato 200 mg; Dimeticone 25 mg;
Eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido di mais
pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo, talco;
magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema
svizzera; ossido di ferro giallo (E 172).
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello
stomaco occasionali.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse.
Codice A.I.C.: 041417027; classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Maalox "Plus compresse masticabili" 30 compresse.
Codice A.I.C.: 041417027; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.