Estratto determina V&A n. 71/2015 del 15 gennaio 2015 
 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione  B.I.a.z  Modifiche  di
fabbricazione del principio attivo - altra variazione,  relativamente
al medicinale: RISEDRONATO ALTER, nelle forme e confezioni: 
    A.I.C. n. 039553019 - «35 mg  compresse  rivestite  con  film»  1
compressa; 
    A.I.C. n. 039553021 - «35 mg  compresse  rivestite  con  film»  2
compresse; 
    A.I.C. n. 039553033 - «35 mg  compresse  rivestite  con  film»  4
compresse; 
    A.I.C. n. 039553045 - «35 mg compresse  rivestite  con  film»  10
compresse; 
    A.I.C. n. 039553058 - «35 mg compresse  rivestite  con  film»  12
compresse; 
    A.I.C. n. 039553060 - «35 mg compresse  rivestite  con  film»  16
compresse: 
      
 
    =============================================================
    |             DA              |              A              |
    +=============================+=============================+
    |Pharmaceutical Works         |Pharmaceutical Works         |
    |Polpharma, S.A. 19,          |Polpharma, S.A. 19,          |
    |Pelplinska Str. 83-200       |Pelplinska Str. 83-200       |
    |Storagard Gdanski, Poland    |Storagard Gdanski, Poland    |
    +-----------------------------+-----------------------------+
    |DMF AP v05-July 2011         |DMF AP v07 April-2014        |
    +-----------------------------+-----------------------------+
 
    Il periodo di re-test della s.a.  e'  di  3  anni.  Non  richiede
particolari condizioni di conservazione in termini di temperatura. 
    Titolare A.I.C.:  Laboratori  Alter  S.r.l.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Egadi, 7 - 20144  Milano  (Italia),  (codice
fiscale 04483510964). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.