Estratto determina V&A_n. 32/2015 del 14 gennaio 2015 
 
    Procedura EU n.: BE/H/0143/001-003/II/011 
    Variazione di tipo II: B.1.z) 
    E' autorizzata la seguente variazione: l'aggiornamento  del  ASMF
Ed. 01.01/2010-ASMF (March 2010) alla  versione  Ed.  02.00/2014-ASMF
(January 2014); l'aggiornamento riguarda  esclusivamente  l'Applicant
part mentre la Restricted part rimane immutata. 
    Relativamente al medicinale: PRAZEPAM EG 
    ed alle confezioni autorizzate  all'immissione  in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Titolare AIC: EG S.P.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.