Estratto determina V&A/109 del 26 gennaio 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione:   B.I.a.z   relativamente   al
medicinale: MIZOLLEN. 
    Procedura europea: UK/H/119/01/II/049. 
    Titolare AIC: Sanofi S.p.a. 
e' modificata come di seguito indicato: 
    Aggiornamento del Drug Master File da  parte  del  produttore  di
sostanza attiva Mizolastina: FINORGA (versione June 2013), 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.