Estratto determina V&A IP n. 556 del 20 marzo 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500 mg, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con
numero di autorizzazione 325 700 1 ou 34009 325 700 1 0, con le
specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed
efficaci alla data di entrata in vigore della presente
Determinazione:
Importatore: General Pharma Solutions Spa; Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia.
Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse.
Codice AIC: 043771017 (in base 10) 19RT49 (in base 32).
Forma Farmaceutica: compressa effervescente
Composizione: ogni compressa contiene:
Principio attivo: Paracetamolo 500 mg;
Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio carbonato anidro; Sodio
bicarbonato; Sorbitolo; Sodio saccarinato; Sodio docusato; Povidone;
Sodio benzoato;
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle
condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento
sintomatico del dolore artrosico.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; Falorni
s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse.
Codice AIC: 043771017; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse.
Codice AIC: 043771017; SOP: medicinali non soggetti a
prescrizione medica, ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.