Estratto determina V&A IP n. 583 del 20 marzo 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  STILNOCT
10 mg film-coated tablets 28 Tablets dalla Gran Bretagna  con  numero
di  autorizzazione  PL  04425/0619,  il  quale,  per  le  motivazioni
espresse  in  premessa,  deve  essere  posto  in  commercio  con   la
denominazione Stilnox e con le specificazioni di seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo, 16 -
20122 Milano. 
    Confezione: STILNOX «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice A.I.C.: 041252053 (in base 10) 17BX6P (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: zolpidem tartrato 10 mg; 
      eccipienti: 
        compressa: lattosio monoidrato;  cellulosa  microcristallina;
ipromellosa; carbossimetilamido sodico, magnesio stearato; 
        rivestimento: ipromellosa; titanio diossido; macrogol 400. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine  o  le  sostanze  simil-benzodiazepiniche  sono
indicate solamente nei casi di insonnia grave, debilitante o tale  da
causare profondo malessere. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko
Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Stilnox «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice A.I.C.: 041252053; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Stilnox «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice A.I.C.: 041252053; RR: medicinali soggetti a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.