Estratto determina V&A/631 del 1° aprile 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.II.e.1.b.2) 
    Relativamente al medicinale: BOCOUTURE 
    Numero procedura europea: DE/H/2619/001/II/043 
    E' autorizzata la seguente variazione: E' autorizzata la seguente
variazione: l'introduzione  del  nuovo  tappo  di  gomma  alternativo
4023/50  gray  per  i  flaconcini  NT201  fornito  dall'azienda  West
Pharmaceutical Services in aggiunta a quello  attualmente  in  uso  e
fornito dall'azienda Datwyler Pharma Packaging 
    relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Titolare AIC: MERZ PHARMACEUTICALS GMBH 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.