Estratto determina V&A n. 699/2015 del 7 aprile 2015 
 
    Procedura EU n: UK/H/XXXX/WS/057. 
    Variazione di tipo II:B.I.a.2 z). 
    E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF  del
produttore  di  principio  attivo  (Pitavastatina  calcica)   "Nissan
Chemical industries limited" (RP: 01/2013-10-15 - AP: 01/2013-09-15),
comprensivo di modifiche al processo di sintesi e delle specifiche di
controllo del principio attivo . 
    Relativamente ai medicinali: LIVAZO (UK/H/1555/001-003/WS/019)  e
ALIPZA  (UK/H/1556/001-003/WS/018)  ed  alle  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: KOWA Pharmaceutical Europe CO. LTD. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana