Estratto determina V&A n. 1063/2015 dell'8 giugno 2015 
 
    Medicinale: ABSTRAL. 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:   Allargamento   della
specifica crushing strength: 
      relativamente alla specialita' medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: SE/H/0575/002-007/II/017. 
    Tipologia della variazione B.II.d).1.e. 
    Titolare AIC: Prostrakan Limited. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  Italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.