Estratto determina V&A n. 1263/2015 del 30 giugno 2015 
 
    Procedura EU numero UK/H/4521/001-003/II/009. 
    Variazione di tipo II: C.I.11.b) 
    E' autorizzata la seguente variazione: introduzione  di  un  Risk
Management Plan per il prodotto PERINDOPRIL MYLAN. 
    Relativamente al medicinale: Perindopril Mylan ed alle confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo riconoscimento. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. (Codice fiscale 13179250157). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.