Estratto determina V&A n. 1295/2015 del 14 luglio 2015 
 
    E' autorizzata la seguente variazione:  B.II.d.1.e  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito -  Modifica
al di fuori dei limiti di specifica approvati,  B.II.d.1.g)  Modifica
dei parametri di specifica e/o  dei  limiti  del  prodotto  finito  -
Aggiunta o sostituzione  (ad  esclusione  dei  prodotti  biologici  o
immunologici) di un parametro  di  specifica  con  il  corrispondente
metodo  di  prova,  per  questioni  di  sicurezza  o   di   qualita',
relativamente al medicinale "SEREUPIN", nelle forme e confezioni: 
    AIC n. 027965021 - "20 mg/10 ml sospensione orale" 1  flacone  da
150 ml 
    specifica "titolo, contenuto di paroxetina" 
    al rilascio: da 1.90-2.10 mg/ml a contenuto  medio  (10  flaconi)
1.90-2.10 mg/ml, contenuto flacone singolo 1.80-2.20 mg/ml; 
    alla shelf-life: da 1.90-2.10 mg/ml a contenuto medio (3 flaconi)
1.90-2.10 mg/ml, contenuto flacone singolo 1.80-2.20 mg/ml 
    Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. (codice fiscale 00212840235)
con sede legale e domicilio fiscale in Via A.  Fleming,  2,  37135  -
Verona (VR) Italia 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.