Estratto del provvedimento n. 495 del 17 luglio 2015 
 
    Oggetto: medicinale veterinario  MYCOFLOR  300  mg/ml,  soluzione
iniettabile per suini 
    Numero   variazione    procedura    di    Mutuo    riconoscimento
UK/V/0385/001/DX/001 
    Variazione estensione alla specie di destinazione dei bovini. 
    Confezioni: 
      Scatola contenente 1 flacone in  vetro  da  100  ml  A.I.C.  n.
104333036 
      Scatola contenente 1 flacone in  vetro  da  250  ml  A.I.C.  n.
104333048 
      Scatola contenente 1 flacone in polipropilene da 100 ml  A.I.C.
n. 104333012 
      Scatola contenente 1 flacone in polipropilene da 250  ml  A.I.C
n. 104333024 
    Titolare A.I.C.: SP Veterinaria, S.A. con sede in  Ctra.  Reus  -
Vinvols km 4,1 - 43330 Riudoms - Spagna. 
    Si autorizza l'estensione alla specie di destinazione dei bovini. 
    Per effetto della suddetta variazione sopra indicata gli stampati
del  medicinale  veterinario  indicato  in  oggetto   devono   essere
modificati come di seguito indicato: 
      Specie di destinazione ora autorizzate sono: suini e bovini. 
    Le indicazioni terapeutiche della nuova specie sono le  seguenti:
Bovini 
    Trattamento delle infezioni delle vie  respiratorie,  causate  da
ceppi di Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ed Histophilus
somni sensibili al florfenicolo. 
    I tempi di attesa ora autorizzati per  la  nuova  specie  sono  i
seguenti: 
      Bovini: 
      Carne e visceri: 34 giorni 
      Latte: non  consentito  l'uso  in  bovine  in  lattazione,  che
producono latte destinato al consumo umano. 
      Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.