Estratto determina V&A/1422 del 24 luglio 2015 
 
    Autorizzazione   della   variazione:   B.II.b.5.b;    B.II.b.5.e,
relativamente al medicinale: QUETIAPINA MYLAN. 
    Numero procedura europea: UK/H/5541/01-05/II/002/G. 
    Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Aggiunta dei nuovi controlli in corso di fabbricazione: length,
width e uniformity of mass; 
      Allargamento  del  limite  di  un   controllo   in   corso   di
fabbricazione: hardness, 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.