Estratto determina V&A IP n. 1561 del 26 agosto 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX  0,5
mg comprimate 30 comp. (3 PVC/AL blister  ×  10)  dalla  Romania  con
numero  di  autorizzazione  6241/2006/01  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag Spa con sede legale in Vasil Levski St. 103
- 1000 Sofia; 
    Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse; 
    Codice AIC: 043977026 (in base 10) 19Y2B2 (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: alprazolam mg 0,50. 
      Eccipienti: diossido di  silicio  colloidale  anidro,  magnesio
stearato, sodio docusato 85%, sodio  benzoato  15%,  amido  di  mais,
cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina (E 127). 
    Indicazioni terapeutiche. 
    Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome  ansiosa.  Attacchi  di  panico  con  o  senza
agorafobia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1,  20090  Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 -  26824  Cavenago  d'Adda  -  LO;
Falorni s.r.l. Via Provinciale  Lucchese  51  -  Loc.  Masotti  51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica,  2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione al fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 043977026; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 043977026; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.