IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
convertito nella legge 24  novembre  2003,  n.  326,  che  istituisce
l'Agenzia  italiana  del   farmaco,   e   successive   modifiche   ed
integrazioni; 
  Visto il decreto del  Ministro  della  salute  di  concerto  con  i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20
settembre 2004, n.  245,  recante  norme  sull'organizzazione  ed  il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato come  modificato  dal  decreto  n.  53  del
Ministro della salute, di concerto con i  Ministri  per  la  pubblica
amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle  finanze
del 29 marzo 2012; 
  Visto il decreto del Ministro della salute  dell'8  novembre  2011,
registrato dall'Ufficio centrale  del  bilancio  al  registro  «Visti
semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato
nominato direttore generale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco  il
Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; 
  Vista la determinazione con cui la societa' SANDOZ GMBH ha ottenuto
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale  BINOCRIT
(eritropoietina); 
  Visto il verbale n. 1 della Commissione tecnica  scientifica  della
seduta del 14-15 e  16  settembre  2015,  in  cui  si  stabilisce  di
aggiungere i seguenti specialisti: nefrologo, oncologo,  anestesista,
emotrasfusionista, pediatra, chirurgo; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
                    Modifica regime di fornitura 
 
  Alla  specialita'  medicinale   BINOCRIT   (eritropoietina)   nelle
seguenti confezioni: 
    20000UI/0,5 ml soluzione iniettabile  in  siringa  preriempita  -
(vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 0,5 ml (40000UI/ml) 1 siringa
preriempita; 
    AIC n. 038190219/E (in base 10) 14FH4C (in base 32); 
    30000UI/0,75 ml soluzione iniettabile in  siringa  preriempita  -
(vetro) uso sottocutaneo  o  endovenoso  -  0,75  ml  (40000UI/ml)  1
siringa preriempita; 
    AIC n. 038190233/E (in base 10) 14FH4T (in base 32); 
    40000UI/1,0 ml soluzione iniettabile  in  siringa  preriempita  -
(vetro) uso sottocutaneo o endovenoso - 1,0 ml (40000UI/ml) 1 siringa
preriempita; 
    AIC n. 038190258/E (in base 10) 14FH5L (in base 32); 
    20000UI/0,5  ml  soluzione  iniettabile  in  siringa  preriempita
(vetro)- uso sottocutaneo o endovenoso-0,5 ml (40000UI/ml) 1  siringa
preriempita da 0,5 ml con dispositivo sicurezza per ago; 
    AIC n. 038190474/E (in base 10) 14FHDB (in base 32); 
    30000UI/0,75 ml  soluzione  iniettabile  in  siringa  preriempita
(vetro)- uso sottocutaneo o endovenoso-0,75 ml (40000UI/ml) 1 siringa
preriempita da 0,75 ml con dispositivo sicurezza per ago; 
    AIC n. 038190498/E (in base 10) 14FHF2 (in base 32); 
    40000UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita (vetro)
-  uso  sottocutaneo  o  endovenoso-1  ml  (40000UI/ml)   1   siringa
preriempita da 1 ml con dispositivo sicurezza per ago; 
    AIC n. 038190512/E (in base 10) 14FHFJ (in base 32); 
  si applica il seguente regime di fornitura: Medicinale  soggetto  a
prescrizione  medica  limitativa,  da  rinnovare  volta  per   volta,
vendibile al pubblico su prescrizione  di  centri  ospedalieri  o  di
specialisti   -   internista,   ematologo,    nefrologo,    oncologo,
anestesista, emotrasfusionista, pediatra, chirurgo (RNRL) 
  Restano invariate le altre condizioni negoziali.