Estratto determina V&A IP n° 2119 del 10 novembre 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ISTIN 5 mg
Tablets PVC-PVDC/Aluminium 28 Tablets dalla Gran Bretagna con  numero
di autorizzazione 00057/0297 il quale, per le motivazioni espresse in
premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione Norvasc
e con le specificazioni di seguito indicate a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
Determinazione; 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola; 
    Confezione: NORVASC "5 mg compresse" 28 compresse 
    Codice AIC: 043348022 (in base 10) 19BW1Q (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse; 
    Una compressa contiene: 
    Principio  attivo:  amlodipina  besilato  6,935   mg   (pari   ad
amlodipina base 5 mg) 
    Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Calcio  fosfato  dibasico
anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Ipertensione 
      Angina pectoris cronica stabile 
      Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal) 
    Officine di confezionamento secondario 
    Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola, 1,  20090  Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.  di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione NORVASC "5 mg compresse" 28 compresse 
    Codice AIC: 043348022; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: NORVASC "5 mg compresse" 28 compresse 
    Codice AIC: 043348022; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.