Estratto del provvedimento n. 728 del 9 novembre 2015 
 
    Medicinale veterinario LEN 150 mg/g, gocce orali, sospensione per
gatti, cani di piccola taglia e cuccioli 
    Confezione: 
    Flacone da 12 g di sospensione orale con  contagocce  (A.I.C.  n.
102240013) 
    Titolare  A.I.C.:  Teknofarma  S.p.A.  -  Str.Com.  da   Bertolla
all'Abbadia di Stura, 14 10156 Torino 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione  tipo   II:   Aggiornamento   dossier   di   Tecnica
Farmaceutica 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'aggiornamento  del  dossier   di   tecnica   farmaceutica   ed   in
particolare: 
      Introduzione validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario a 6 mesi. 
    Le modifiche apportate al dossier  di  tecnica  farmaceutica  che
impattano sugli stampati riguardano le seguenti  sezioni  del  SPC  e
relativi punti degli altri stampati  illustrativi,  come  di  seguito
indicato: 
    6.3 Periodo di validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 5 anni 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi 
    I lotti gia' prodotti possono essere venduti sino  alla  data  di
scadenza riportata sulla confezione. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.