Estratto provvedimento n. 47 del 26 gennaio 2016 
 
    Medicinale veterinario Regumate Suini 
    Confezioni: A.I.C. n. 102187 
    Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. Wim de Korverstraat,
35 - Boxmeer, Olanda 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
NL/V/natWS/IB/2015/001 
    Variazione tipo IB  B.II.e.1.b).1  Modifica  del  confezionamento
primario del prodotto finito - aggiunta  di  un  nuovo  contenitore -
Forme farmaceutiche solide, semisolide e liquide non sterili. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la nuova confezione: flacone da 540 ml - A.I.C. n. 102187046. 
    La  nuova  presentazione  ha  una  validita'  di  24  mesi,   del
medicinale  veterinario  come  confezionato  per  la  vendita,  senza
particolari condizioni di conservazione ed una validita'  dopo  prima
apertura del flacone di 90 giorni. 
    Per effetto della suddetta variazione viene modificato il RCP  ai
seguenti punti 6.3, 6.4, 6.5 ed 8 e gli altri  stampati  illustrativi
ai corrispondenti paragrafi. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.