Estratto provvedimento n. 269 del 14 aprile 2016 
 
    Medicinale veterinario LANFLOX 100  MG/ML  soluzione  iniettabile
per bovini e suini (A.I.C. n. 104263). 
    Titolare dell'A.I.C.: VEtpharma Animal Health, S.L.,  Les  Corts,
23 - 08028 Barcelona, Spagna. 
    Oggetto   del   provvedimento:    Numero    procedura    europea:
IE/V/0255/IB/007/G. 
    Si autorizzano: 
      l'aggiunta dell'officina Chemical Iberica PV, S.L. Ctra. Burgos
- Portugal, Km 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) -  Spagna
come  sito  responsabile  della  produzione,   del   controllo,   del
confezionamento primario e secondario e del rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito; 
      l'aggiunta di due nuove confezioni: 
        Scatola con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104263049; 
        Scatola con 12 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104263037. 
    Le variazioni sopra indicate comportano la modifica delle sezioni
6.5 e 8  del  sommario  delle  caratteristiche  del  prodotto,  della
sezione 1 del foglietto illustrativo e delle relative  sezioni  delle
etichette, come di seguito indicato: 
Sommario delle caratteristiche del prodotto 
    6.5. Natura e composizione del confezionamento primario 
      Flacone di vetro ambrato, di tipo II, da  250  ml,  chiuso  con
tappo in gomma bromobutilica di colore rosa, e sigillato con  capsula
di alluminio tipo flip-off. 
      Flacone di vetro ambrato di tipo II da 100 ml, chiuso con tappo
in gomma bromobutilica di colore grigio, e sigillato con  capsula  di
alluminio tipo flip-off. 
      Scatola di cartone contenente 1 flaconi da 100 ml o  250  ml  e
scatola di cartone contenente 12 flaconi da 100 ml o 250 ml. 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 
    8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
      Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104263025; 
      Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104263013; 
      12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104263049; 
      12 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104263037. 
Foglietto illustrativo 
    1.   Nome   e   indirizzo   del   titolare    dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione  della
produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diversi 
    Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
      Vetpharma Animal Health, S.L. - Les Corts, 23 - 08028 Barcelona
- Spagna. 
    Titolare dell'autorizzazione  alla  produzione  responsabile  del
rilascio dei lotti di fabbricazione: 
      Industrial Veterinaria, S.A. - Esmeralda, 19 - 08950  Esplugues
de Llobregat (Barcelona) - Spagna; 
      Chemical Iberica PV, S.L. -  Ctra.  Burgos-Portugal,  Km.  256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) - Spagna. 
    Distribuito in Italia da: 
      Filozoo SRL - Viale del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi  (MO)  -
Italia. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.