IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonche' i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Vista la direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 che istituisce un quadro per l'azione
comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare l'art. 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato» e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, concernente «Regolamento recante il riordino degli organi
collegiali ed altri organismi operanti presso il Ministero della
salute, ai sensi dell'art. 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010,
n. 183»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59, concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per la sicurezza degli alimenti e la nutrizione»;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
«Attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari», e successive modifiche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente
«Attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi», e successive modifiche;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014, recante
«Adozione del Piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari», ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del Ministero della salute 28 settembre 2012 di
rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio
dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e
rese a richiesta, in attuazione del regolamento (CE) 1107/2009;
Vista la domanda presentata in data 6 luglio 2015 dall'impresa
«Sapec Agro Italia S.r.l.», con sede legale in Saronno (Varese), via
Varese n. 25/D, finalizzata al rilascio dell'autorizzazione del
prodotto fitosanitario «Expedient 10 EC», a base della sostanza
attiva Pyriproxyfen, secondo la procedura del riconoscimento
reciproco prevista dall'art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Considerato che la documentazione presentata dall'impresa per il
rilascio di detta autorizzazione, gia' registrata per lo stesso uso e
con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro quale la
Spagna, e' stata esaminata e valutata positivamente da parte
dell'istituto convenzionato, Universita' degli studi di Milano;
Visto il successivo parere della Commissione consultiva dei
prodotti fitosanitari, acquisito per via telematica che conferma le
conclusioni dell'istituto individuato per la valutazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Vista la nota in data 30 marzo 2016 con la quale e' stato richiesto
all'impresa di inviare la pertinente documentazione necessaria a
completare il suddetto iter autorizzativo;
Vista la nota pervenuta in data 5 aprile 2016 da cui risulta che la
suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto fitosanitario fino al 31
dicembre 2018, data di scadenza dell'approvazione della sostanza
attiva Pyriproxyfen come riportato nel regolamento (UE) n. 540/2011;
Visto il versamento effettuato ai sensi del sopracitato decreto
ministeriale 28 settembre 2012;
Decreta:
L'impresa «Sapec Agro Italia S.r.l.», con sede legale in Saronno
(Varese), via Varese n. 25/D, e' autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario EXPEDIENT 10 EC, a base della
sostanza attiva Pyriproxyfen, con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto fitosanitario in questione e' autorizzato secondo la
procedura del riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del
regolamento (CE) n. 1107/2009; il prodotto di riferimento e'
autorizzato per lo stesso uso e con pratiche agricole comparabili in
un altro Stato membro quale la Spagna.
L'iscrizione e' valida fino al 31 dicembre 2018, data di scadenza
dell'approvazione della sostanza attiva Pyriproxyfen, come riportato
nel regolamento (UE) n. 540/2011.
E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto e' importato in confezioni pronte per l'impiego dallo
stabilimento dell'impresa estera Sapec Agro S.A., Herdade das Praias
- 2910-440, Setubal - Portogallo.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da ml 100 - 250 - 500 e
litri 1 - 5.
Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 16420.
E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nella
sezione «Banca dati» dell'area dedicata ai prodotti fitosanitari del
portale www.salute.gov.it.
Roma, 16 giugno 2016
Il direttore generale: Ruocco