Estratto provvedimento n. 626 del 19 settembre 2016 
 
    Medicinale veterinario: AMODIP 1,25 mg compresse masticabili  per
gatti - A.I.C. n. 104730. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Sante Animale 10 avenue de  la  Ballastiere
33500 Libourne (Francia). 
    Oggetto del provvedimento: procedura europea: UK/V/0525/IA/004/G. 
    Variazioni raggruppate di tipo IA: 
      A7): eliminazione di un sito  di  produzione  di  una  sostanza
attiva, prodotto intermedio o prodotto finito, sito  di  imballaggio,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti o fornitore  di  qualsiasi  materia
prima, reagente o eccipiente 
      A.5.a),  A.5.b):  modifica  del  nome  e/o  indirizzo   di   un
produttore/importatore del prodotto finito (incluso il  rilascio  dei
lotti o i siti di controllo della qualita'). 
    Si accettano le modifiche come di seguito descritte: 
      eliminazione del sito Recipharm Parets, S.L. C/Ramon  y  Cajal,
2,  Parets  del  Valles,  08150  Barcelona  (Spain)  come   sito   di
produzione,  confezionamento  primario,  confezionamento  secondario,
sito in cui viene effettuato il  controllo  dei  lotti  e  produttore
responsabile del rilascio dei lotti; 
      eliminazione del sito Sogeval,  200  Avenue  de  Mayenne,  Zone
industrielle  des  touches,  53000  Laval  (France)  come   sito   di
confezionamento secondario e produttore responsabile del rilascio dei
lotti; 
      modifica del  nome  del  sito  di  produzione,  confezionamento
primario, confezionamento secondario e  produttore  responsabile  del
rilascio dei lotti da: 
        Sogeval, Zone autoroutiere, 53950, Louverne (France) 
        a: Ceva Sante Animale, Boulevard de  la  communication,  Zone
autoroutiere, 53950 Louverne (France). 
    Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere
modificati nelle sezioni pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.