Estratto determina IP n. 1901 del 15 novembre 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  BUSCAPINA
10 mg 60 comprimidos recubiertos  (blister  3×20)  dalla  Spagna  con
numero di autorizzazione 18.221 CN 656750-0 con le specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag S.p.A. con sede legale in Vasil Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione:  «Buscapina»  -  «10  mg  compresse   rivestite»   30
compresse rivestite. 
    Codice A.I.C.: 044956011 (in base 10) 1BVYCC (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite. 
    Composizione: una compressa rivestita contiene: 
      Principio Attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg; 
      Eccipienti:  nucleo:  calcio  idrogenofosfato,  amido  di  mais
(essiccato),  amido  solubile,  silice   colloidale   anidra,   acido
tartarico,   acido    palmito-stearico;    rivestimento:    povidone,
saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (CL77891  E  171),
macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento    sintomatico    delle
manifestazioni  spastico-dolorose   del   tratto   gastroenterico   e
genito-urinario. 
    Officine di confezionamento secondario:  Fiege  Logistics  Italia
S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di  Settala  (MI);  S.C.F.
S.n.c. Di Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio,  via  F.
Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - (LO);  Falorni  S.r.l.  via
Provinciale  Lucchese  n.  51  -  loc.  Masotti  -  51030  Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione:  «Buscapina»  -  «10  mg  compresse   rivestite»   30
compresse rivestite. 
    Codice A.I.C.: 044956011. 
    Classe di rimborsabilita': C bis. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione:  «Buscapina»  -  «10  mg  compresse   rivestite»   30
compresse rivestite. 
    Codice  A.I.C.:  044956011;  OTC  medicinale   non   soggetto   a
prescrizione medica da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.