Estratto determina IP n. 1875 del 15 novembre 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  BUSCOPAN
10 mg coated tablet 56 Tabs dall'Irlanda con numero di autorizzazione
PA 0007/016/001, il quale puo'  essere  posto  in  commercio  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Pricetag S.p.A. con sede legale in Vasil Levski  St.
103 - 1000 SOfia. 
    Confezione: «Buscopan» - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite. 
    Codice A.I.C.: 044910014 (in base 10) 1BUKFY (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg; 
      Eccipienti: nucleo: calcio idrogeno fosfato  anidro,  amido  di
mais, amido solubile,  silice  colloidale  anidra,  acido  tartarico,
acido stearico/palmitico: rivestimento; povidone, saccarosio,  talco,
gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba,
cera bianca. 
    Indicazioni  terapeutiche:  «Buscopan»  si  usa  nel  trattamento
sintomatico  delle  manifestazioni   spastico-dolorose   del   tratto
gastroenterico e genito-urinario. 
    Officine di confezionamento secondario:  Fiege  Logistics  Italia
S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di  Settala  (MI);  S.C.F.
S.n.c. Di Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko  Claudio,  via  F.
Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - (LO); Falorni  S.r.l.,  via
Provinciale  Lucchese  n.  51  -  loc.  Masotti  -  51030  Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Buscopan» - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite. 
    Codice A.I.C.: 044910014. 
    Classe di rimborsabilita': C bis. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Buscopan» - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite. 
    Codice  A.I.C.:  044910014;  OTC  medicinale   non   soggetto   a
prescrizione medica da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.