Estratto determina IP n. 1906 del 15 novembre 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
MAX gel 23,2 mg/g Tube 100 g dalla Polonia con numero di
autorizzazione 20030 con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Farma 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano.
Confezione: VOLTAREN EMULGEL «2% gel» tubo da 100 g.
Codice A.I.C.: n. 037117064 (in base 10), 13DR48 (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: 2,32 g di diclofenac dietilammonio (pari a 2 g
di diclofenac sodico).
eccipienti: butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile
caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida,
macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico,
profumo eucalipto pungente, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi e
flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni (come
ad esempio osteoartrosi e artriti), dei muscoli (come ad esempio
contratture o lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad esempio
tendiniti).
Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l. Via
Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. Di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 -
26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875
Burago Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Voltaren Emulgel» « 2% gel» tubo da 100 g.
Codice A.I.C.: n. 037117064; Classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Voltaren Emulgel» «2% gel» tubo da 100 g.
Codice A.I.C.: n. 037117064; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.