Estratto provvedimento n. 857 del 29 dicembre 2016 
 
    Medicinale veterinario: LINCOSPECTIN. 
    Confezioni: 
      soluzione sterile flacone 50 ml - A.I.C. n. 100237054; 
      soluzione sterile flacone 100 ml - A.I.C. n. 100237066; 
      soluzione sterile flacone 250 ml - A.I.C. n. 100237078. 
    Titolare dell'A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria,  41
M - 00192 Roma. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione  di  tipo  IA,  A.7:  soppressione   dei   siti   di
fabbricazione per un  principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se
precisato nel fascicolo). 
    Si accetta la variazione come di seguito descritta: 
      soppressione del sito Pfizer Manufactoring Belgium NV, Rijksweg
12, 2870 Puurs, Belgio, responsabile delle operazioni di  produzione,
confezionamento, controllo e  rilascio  lotti  del  prodotto  finito,
relativamente alle confezioni da 50 ml (A.I.C. n. 100237054) e 100 ml
(A.I.C. n. 100237066) e responsabile del controllo e  rilascio  lotti
del prodotto finito, relativamente alla confezione da 250 ml  (A.I.C.
n. 100237078). 
    Per ogni confezione, i siti autorizzati rimangono i seguenti: 
      flaconi da 50 e 100 ml 
    Sito    responsabile    delle    operazioni    di     produzione,
confezionamento, controllo e  rilascio  lotti  del  prodotto  finito:
Zoetis  Belgium  SA,  Rue  Laid  Burniat  1,  1348  Louvain-La-Neuve,
Belgium; 
      flacone da 250 ml 
    Sito    responsabile    delle    operazioni    di     produzione,
confezionamento, controllo e  rilascio  lotti  del  prodotto  finito:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG,  Lohner  Str.  19,  Vechta,  Niedersachsen,
49377, Germany. 
    Per effetto della suddetta variazione le etichette e il foglietto
illustrativo sono modificati nelle sezioni pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.