Estratto provvedimento n. 30 del 31 gennaio 2017 
 
    Medicinale veterinario GENABILIN. 
    Confezione: flacone da 100 ml - AIC n. 101540019. 
    Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.  via  Giovanni
Lorenzini 8 - 20139 Milano. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazioni raggruppate di tipo IB/IA: 
        Var. IAIN n. B.II.b.2.c.1 Modifiche a livello di importatore,
di  modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di   controllo
qualitativo  del  prodotto  finito.  Aggiunta   di   un   fabbricante
responsabile  del  rilascio  dei  lotti.  Esclusi  il  controllo  dei
lotti/le prove (KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Germania). 
        Var. IB unforeseen n. C.I.z Modifica degli stampati in  linea
con il QRD template. 
    Si autorizzano le seguenti modifiche: 
      l'aggiunta, al sito di  fabbricazione  attualmente  autorizzato
Labiana  Life  Sciences.   S.A.,   Spain,   del   sito   responsabile
esclusivamente del confezionamento  secondario  e  del  rilascio  dei
lotti del prodotto finito, di seguito riportato: 
        KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH; 
        Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel, Germany; 
      gli  stampati  illustrativi  aggiornati  in  linea  con  quanto
previsto nel QRD template versione n. 8 del 10/2012. 
    Per  effetto  delle  suddette  variazioni,  il  Riassunto   delle
caratteristiche  del  prodotto,  il  foglietto  illustrativo   e   le
etichette debbono essere modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.