Estratto determina PPA n. 215 del 22 febbraio 2017 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b  -  Introduzione
di un  nuovo  produttore  della  sostanza  attiva  travoprost:  Delta
Biotech S.A. - Armenia 3881, Carapachay Vicente  Lopez  Pcia.  Buenos
Aires (Argentina), che  ha  a  sostegno  un  ASMF:  Applicant's  Part
version: TV/05/2015-07  -  Restricted  Part  version:  TV/05/2015-07,
relativamente alla specialita' medicinale TRAVOPROST DOC GENERICI  ed
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: DK/H/2189/001/II/003. 
    Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.