Estratto provvedimento n. 33 del 3 febbraio 2017 
 
    Medicinale veterinario DEXADRESON  2mg/ml  soluzione  iniettabile
per cavallo, bovino, suino, capra, cane e gatto e  DEXADRESON  2mg/ml
soluzione iniettabile per cavallo non destinato  alla  produzione  di
alimenti per il consumo umano, cane e gatto. 
    Confezioni: A.I.C. n. 101866. 
    Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat
35, NL-5381 AN Boxmeer (Olanda). 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IA A.7: Soppressione dei siti di  fabbricazione
per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio  lotti,  un
sito in cui si svolge il  controllo  dei  lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. 
    Si autorizzano le seguenti modifiche: 
      Eliminazione del seguente sito di  fabbricazione  del  prodotto
finito: 
        Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831  AN
Boxmeer (Olanda). 
    Il sito di fabbricazione autorizzato per la produzione del  bulk,
per il confezionamento primario e secondario, per il controllo e  per
il rilascio dei lotti del prodotto finito, rimane il seguente: 
      Intervet   International   GmbH,    Feldstrasse    1a,    85716
Unterschleissheim, Germania. 
    Per effetto della suddetta variazione il punto  1  del  foglietto
illustrativo deve essere modificato nel seguente modo: 
      1.  Nome   e   indirizzo   del   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare  dell'autorizzazione  alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione,  se
diversi 
    Titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio:
Intervet International BV - Wim de Körverstraat 35-NL-5831 AN Boxmeer
(Olanda). 
    Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l. - Via Fratelli
Cervi snc - Centro direzionale Milano Due,  Palazzo  Canova  -  20090
Segrate (Milano). 
    Produttore responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione:
Intervet  International  GmbH  -  Feldstraße  1°  -  Unterschleißheim
(Germania). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.