Estratto determina AAM/PPA n. 277/2017 del 21 marzo 2017 
 
    E'  autorizzata  la  variazione  di  tipo  II:  B.I.z   Modifiche
qualitative del principio attivo. Altra  variazione,  nelle  forme  e
confezioni: 
      A.I.C. n. 020378105 - «5% crema» tubo da 50 g; 
      A.I.C. n. 020378131 - «5% gel» tubo 50 g. 
    Aggiornamento dell'ASMF (versione AIN/2016/1036)  del  produttore
ACRAF S.p.a. riguardante il principio attivo benzidamina cloridrato e
aggiunta di un sito alternativo di controllo qualita' (Pharmaprogress
S.r.l.). 
    Titolare A.I.C.:  Aziende  chimiche  riunite  Angelini  Francesco
ACRAF S.p.a. (codice fiscale  n.  03907010585),  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in viale Amelia n. 70 - 00181 Roma (Italia). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.