Estratto determina AAM/PPA n. 280/2017 del 21 marzo 2017
E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.z modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale «GENTAMICINA ALTER», nelle forme e confezioni: A.I.C. n.
036270027 - «0,1 % crema» tubo 30g.
Aggiornamento dei certificati di conformita' alla monografia di
farmacopea europea della sostanza attiva gentamicina solfato:
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| Da | A |
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| | 3.2.S.2.1 Manufacturer(s) |
|3.2.S.2.1 Manufacturer(s) |Gentamicin Sulfate Name of holder|
|Gentamicin Sulfate Name of holder|Fujan Futank Pharmaceutical CO., |
|Fuzhou Antibiotic group |LTD 138 Xiangban Road Taijiang |
|corporation Gong Ye Road, 350002,|District 350 002 Fuzhou, Fujian |
|Fuzhou China Manufacturing site |Province China Manufacturing site|
|Fuzhou antibiotic group |Fujian Futank Pharmaceutical CO.,|
|corporation Gong Ye Road, 350002,|LTD Jiangyin Industrial Estate |
|Fuzhou China R0-CEP 1998-155-Rev |350 309, Fuqing, Fuzhou China |
|01 |R1-CEP 1998-155-Rev 07 |
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Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.R.L. (codice fiscale
04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7,
20144 - Milano, Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.