Estratto determina AAM/PPA n. 371/2017 del 10 aprile 2017 
 
    E' autorizzata la seguente variazione  di  tipo  II:  B.II.d.1.e)
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito - Modifica al di fuori  dei  limiti  di  specifica  approvati,
relativamente al medicinale ENTUMIN, nelle forme e confezioni: 
      AIC n. 021553021 - «100 mg/ml gocce orali,  soluzione»  flacone
10 ml. 
    Ampliamento  dei  limiti  del  parametro  di  specifica  densita'
relativa dall'intervallo 1.100 - 1.110 g.cm-3 a 1.104 a 1.114  g.cm-3
. 
    Titolare  AIC:  Laboratoires  Juvise'  Pharmaceuticals  con  sede
legale e domicilio in 149 Boulevard Bataille De Stalingrad,  69100  -
Villeurbanne-Francia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.