Estratto determina IP n. 248 del 12 maggio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDICOR 5
mg film-coated tablet 28 tablets, blister PVC/Al dalla Gran  Bretagna
con  numero  di  autorizzazione  11648/0074,  deve  essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia. 
    Confezione: Cardicor 28 compresse in blister PVC/Al da 5 mg. 
    Codice AIC: 045278037 (in base 10) 1C5SUP (in base 32). 
    Forma farmaceutica : compresse rivestite con film. 
    Ogni compressa contiene: 
      principio attivo: bisoprololo fumarato 5 mg; 
      eccipienti: 
        nucleo della compressa: silice  colloidale  anidra,  magnesio
stearato, crospovidone, cellulosa microcristallina,  amido  di  mais,
calcio idrogeno fosfato anidro; 
        film  di  rivestimento:  ferro   giallo   ossido   (E   172),
dimeticone, macrogol 400, titanio diossido (E 171), ipromellosa. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca
cronica,  stabile,  con  ridotta  funzione   ventricolare   sistolica
sinistra, in aggiunta ad ACE inibitori e diuretici  ed  eventualmente
glicosidi cardioattivi. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A.,  via  Amendola  1,  20090
Caleppio di Settala (Milano); 
      S.C.F. S.n.s. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko  Claudio
via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi; 
      Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia); 
      Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov  Blvd.  -
1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Cardicor 28 compresse in blister PVC/Al da 5 mg. 
    Codice AIC: 045278037; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Cardicor 28 compresse in blister PVC/Al da 5 mg. 
    Codice AIC: 045278037; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.