Estratto determina AAM/PPA n. 673 del 21 giugno 2017 
 
    La titolarita' dell'autorizzazione all' immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Sanofi Pasteur MSD SAS (codice fiscale 96273930584) con sede
legale e domicilio fiscale in 162 Avenue Jean Juares  -  69007  Lione
(Francia); 
    Medicinale: VAQTA. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 033317013 - Adulti 1 siringa 1 ml 50 U; 
      A.I.C.  n.  033317025  -  Bambini   «25U/0,5   ml   sospensione
iniettabile» 1 siringa preriempita con ago preinserito; 
      A.I.C. n. 033317037- «50U/0,5  ml  sospensione  iniettabile  «1
siringa preriempita senza ago preinserito; 
      A.I.C.  n.  033317049  -  Bambini   «25U/0,5   ml   sospensione
iniettabile» 1 siringa preriempita senza ago preinserito; 
      A.I.C.  n.  033317052  -  Bambini   «25U/0,5   ml   sospensione
iniettabile» 1 siringa preriempita con 1 ago separato; 
      A.I.C.  n.  033317064  -  Bambini   «25U/0,5   ml   sospensione
iniettabile» 1 siringa preriempita con 2 aghi separati; 
      A.I.C. n. 033317076 -  «50U/1  ml  sospensione  iniettabile»  1
siringa preriempita con 1 ago separato; 
      A.I.C. n. 033317088 -  «50U/1  ml  sospensione  iniettabile»  1
siringa preriempita con 2 aghi separati. 
    E' ora trasferita alla societa'. 
    Nuovo titolare A.I.C.: MSD  Italia  S.R.L.  via  Vitorchiano  151
00189 - Roma (RM). 
    Codice fiscale: 00422760587. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.