Estratto determina AAM/PPA n. 666 del 19 giugno 2017 
 
    Autorizzazione  delle  variazioni:   Variazioni   di   tipo   II:
B.II.b.5.c), B.II.b.3.b), B.II.b.4.a),  relativamente  al  medicinale
MOMETASONE TEVA; 
    Numero di procedura: n. UK/H/4971/001/II/015/G 
    Esaminata la documentazione il RMS,  considerando  il  ritiro  da
parte dell'applicant di  due  variazioni  dal  grouping,  si  esprime
parere favorevole alla variazione che prevede l'eliminazione, come in
Process  Control,  del  test  «pH»,   relativamente   al   medicinale
«Mometasone Teva» ed alle confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Titolare AIC: Teva Italia S.r.l., con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Milano (MI), piazzale Luigi Cadorna, 4, CAP 20123, Italia,
codice fiscale 11654150157 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.