Estratto determina AAM/PPA n. 674 del 23 giugno 2017 
 
    La titolarita' dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Intas Pharmaceuticals Limited (codice fiscale  GB843486895),
con sede legale e domicilio fiscale in Sage House, 319  Pinner  Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito. 
    Medicinale BLUQUET. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 043191016 «50 mg compresse a  rilascio  prolungato»  10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191028 «50 mg compresse a  rilascio  prolungato»  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191030 «50 mg compresse a  rilascio  prolungato»  50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191042 «50 mg compresse a  rilascio  prolungato»  60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191055 «50 mg compresse a rilascio  prolungato»  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191067 «50 mg compresse a  rilascio  prolungato»  10
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 043191079 «50 mg compresse a  rilascio  prolungato»  30
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 043191081 «50 mg compresse a  rilascio  prolungato»  50
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 043191093 «50 mg compresse a  rilascio  prolungato»  60
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 043191105 «50 mg compresse a rilascio  prolungato»  100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 043191117 «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191129 «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191131 «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191143 «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191156 «200 mg compresse a rilascio prolungato»  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191168 «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191170 «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191182 «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191194 «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191206 «300 mg compresse a rilascio prolungato»  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191218 «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191220 «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191232 «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191244 «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 043191257 «400 mg compresse a rilascio prolungato»  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.:  Bluefish
Pharmaceuticals AB - P.O. box 49013 - 100 28 - Stoccolma  (Svezia)  -
Svezia (SE); partita IVA SE556673916401. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.