Estratto provvedimento n. 371 del 20 giugno 2017 
 
    Medicinale  veterinario  ATOPLUS  100  mg/ml  soluzione  orale  -
(A.I.C. n. 104337). 
    Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley  Road,
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Regno Unito. 
    Oggetto  del   provvedimento:   numero   procedura   Worksharing:
FR/V/0226/001/IB/016. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la  modifica  di  seguito  descritta:  viene  esteso  il  periodo  di
conservazione  del  prodotto  finito  dopo  prima  apertura,  per  la
confezione da 50 ml, da 60 a 84 giorni. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione  il   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto ed i corrispondenti  punti  degli  altri
stampati illustrativi,  devono  essere  modificati  come  di  seguito
descritto: 
    RCP - Punto 6.3 Periodo di validita' 
    Periodo di validita' del medicinale confezionato per la  vendita:
3 anni. 
    Periodo di validita' dopo la prima apertura  del  confezionamento
primario (contenente 5 ml o 17 ml di soluzione orale): 70 giorni. 
    Periodo di validita' dopo la prima apertura  del  confezionamento
primario (contenente 50 ml di soluzione orale): 84 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.