Estratto determina AAM/PPA n. 748/2017 del 12 luglio 2017 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
UROFOS - codice pratica VN2/2016/367. 
    E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale «Urofos», nelle forme e confezioni: 
      A.I.C. n. 038556015 -  «Adulti  3  g  granulato  per  soluzione
orale» 1 bustina; 
      A.I.C. n. 038556027 -  «Adulti  3  g  granulato  per  soluzione
orale» 2 bustine. 
    Aggiornamento dell'ASMF relativo al principio attivo  fosfomicina
trometamolo, prodotto da Ercros Industrial  S.A.,  Spagna  alla  piu'
recente versione (versione n. 5.0 di febbraio 2016). 
    Il periodo di re-test autorizzato e' di 24 mesi. 
    Titolare A.I.C.: S.F. Group S.R.L. (codice  fiscale  07599831000)
con sede legale e domicilio fiscale in  via  Tiburtina,  1143,  00156
- Roma (RM) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.