Estratto determina IP n. 333 del 18 luglio 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NORMAFLORE
belsoleges  szuszpenzio  20×5  ml   dall'Ungheria   con   numero   di
autorizzazione OGYI-T-10357/02, il quale, per le motivazioni espresse
in premessa, deve essere posto  in  commercio  con  la  denominazione
ENTEROGERMINA  e  con  le  specificazioni  di  seguito   indicate   a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l., via Giuseppe Parini n.  9  -  20121
Milano. 
    Confezione: 
      enterogermina «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini
5 ml; codice A.I.C.: 042993030 (in base 10) 1901D6 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: sospensione orale. 
    Composizione: ogni flaconcino contiene: 
      principio attivo: 2  miliardi  di  spore  di  Bacillus  clausii
poliantibiotico resistente; 
      eccipienti: acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      cura e profilassi del dismicrobismo intestinale  e  conseguenti
disvitaminosi endogene; 
      terapia  coadiuvante  il  ripristino  della   flora   microbica
intestinale,  alterata  nel  corso  di  trattamenti   antibiotici   o
chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti,
imputabili ad  intossicazioni  o  a  dismicrobismi  intestinali  e  a
disvitaminosi. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko  Claudio
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; 
      CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17, 20875 Burago Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: 
      enterogermina «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini
5 ml; codice A.I.C.: 042993030; classe di rimborsabilita': «C bis». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: 
      enterogermina «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini
5 ml; codice A.I.C.: 042993030;  OTC  -  medicinali  non  soggetti  a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.