IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o
modifica;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele
che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca
modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di
residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di
origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del
Consiglio, nonche' i successivi regolamenti che modificano gli
allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i
livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su
determinati prodotti;
Visto il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante
«Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per
l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei
pesticidi»;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Statop» e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», ed in particolare gli articoli 115 recante
«Ripartizione delle competenze» e l'art. 119 recante
«Autorizzazioni»;
Visto il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante
«Adozione del piano di azione nazionale per l'uso sostenibile dei
prodotti fitosanitari, ai sensi dell'art. 6 del decreto legislativo
14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva
2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini
dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 11
febbraio 2014, n. 59 concernente «Regolamento di organizzazione del
Ministero della salute», ed in particolare l'art. 10 recante
«Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la
nutrizione»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n.
44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e
degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il
decreto ministeriale 30 marzo 2016, recante la costituzione del
Comitato tecnico per la nutrizione e la sanita' animale e la
composizione della sezione consultiva dei fitosanitari;
Visto il decreto 28 settembre 2012 «Rideterminazione delle tariffe
relative all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a
copertura delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in
attuazione del regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del
Consiglio»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente «Regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti», e
successive modifiche ed integrazioni;
Vista la domanda presentata in data 18 luglio 2016 dall'Impresa
Vioryl S.A., con sede legale in 28th km Athens-Lamia National Road,
19014 Afidnes (Grecia), finalizzata al rilascio dell'autorizzazione
del prodotto fitosanitario ACARIDOIL 13SL, a base della sostanza
attiva Sali potassici di acidi grassi, secondo la procedura del
riconoscimento reciproco prevista dall'art. 40 del regolamento (CE)
n. 1107/2009;
Visto il versamento effettuato ai sensi del citato decreto
ministeriale 28 settembre 2012;
Visto il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della
Commissione del 25 maggio 2011 recante disposizioni di attuazione del
regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio
per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive approvate, tra cui
Sali di potassio di acidi grassi, fino al 31 agosto 2019;
Considerato che la documentazione presentata dall'Impresa per il
rilascio di detta autorizzazione, gia' registrata per lo stesso uso e
con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro Grecia, e'
stata esaminata dall'Istituto convenzionato Centro Internazionale per
gli Antiparassitari e la Prevenzione Sanitaria - ICPS;
Sentita la sezione consultiva per i fitosanitari di cui al decreto
ministeriale 30 marzo 2016;
Viste le note dell'ufficio in data 23 maggio e 8 giugno 2017 con le
quali e' stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter
di autorizzazione e dati tecnico-scientifici aggiuntivi, da
presentarsi entro dodici mesi dalla data del presente decreto;
Vista la nota del 23 giugno 2017 da cui risulta che l'impresa
medesima ha presentato la documentazione richiesta dall'ufficio;
Decreta:
L'Impresa Vioryl S.A., con sede legale in 28th km Athens-Lamia
National Road, 19014 Afidnes (Grecia), e' autorizzata, fino al 31
agosto 2020, ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
ACARIDOIL 13SL, a base della sostanza attiva sali potassici di acidi
grassi, con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta
allegata al presente decreto.
Il prodotto fitosanitario e' autorizzato secondo la procedura del
riconoscimento reciproco, di cui all'art. 40 del regolamento (CE) n.
1107/2009, il prodotto di riferimento e' autorizzato per lo stesso
uso e con pratiche agricole comparabili in un altro Stato membro
Grecia.
La succitata impresa e' tenuta alla presentazione dei dati
tecnico-scientifici aggiuntivi sopra indicati nel termine di cui in
premessa.
E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, in
conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti la sostanza attiva componente.
Il prodotto e' importato in confezioni pronte per l'impiego dallo
stabilimento dell'impresa estera: Vioryl S.A. - Elaionas - Thiva
32200 Viotia (Grecia).
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da litri 1-3-5-10-20.
Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 16879.
E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato
fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto
in commercio.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e comunicato all'impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nella
sezione «Banca dati» dell'area dedicata ai prodotti fitosanitari del
portale www.salute.gov.it
Roma, 13 luglio 2017
Il direttore generale: Ruocco