Estratto determina AAM/PPA n. 895 del 18 settembre 2017 
 
    Autorizzazione  delle  variazioni:   variazioni   di   tipo   II:
B.II.b.5.b), B.II.e.2.b), B.II.e.4.b),  relativamente  al  medicinale
INUVER. 
    Numero di procedura: n. DE/H/0873/003/II/048/G. 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni: 
    modifica del contenitore (confezionamento primario): introduzione
di un nuovo sistema conta-dosi; 
    modifica delle prove  in  corso  di  fabbricazione  del  prodotto
finito; 
    modifica   dei   limiti   dei   parametri   di   specifica    del
confezionamento primario del prodotto finito. 
    Gli  stampati  corretti   ed   approvati   sono   allegati   alla
determinazione, di cui al presente estratto. 
    Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a., con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Parma (PR),  via  Palermo,  26/A  -  cap  43122,
Italia, codice fiscale 01513360345. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.