Estratto determina AAM/PPA n. 897 del 18 settembre 2017 
 
    Autorizzazione  delle  variazioni:   variazioni   di   tipo   II:
B.II.b.5.b), B.II.e.2.b), B.II.e.4.b),  relativamente  al  medicinale
ALABASTER. 
    Numero di procedura: n. DE/H/0874/003/II/038/G. 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni: 
      modifica   del    contenitore    (confezionamento    primario):
introduzione di un nuovo sistema conta-dosi; 
      modifica delle prove in corso  di  fabbricazione  del  prodotto
finito; 
      modifica  dei   limiti   dei   parametri   di   specifica   del
confezionamento primario del prodotto finito. 
    Gli  stampati  corretti   ed   approvati   sono   allegati   alla
determinazione, di cui al presente estratto. 
    Titolare  A.I.C.:  Master  Pharma  S.R.L.,  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in Parma (PR), via G. Chiesi, 1, cap 43122, Italia,
codice fiscale 00959190349. 
    Smaltimento  scorte:  i  lotti  gia'  prodotti   possono   essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma  5  della  determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.