Estratto determina IP n. 468 del 12 settembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  TOBREX  3
mg/g unguent oftalmic Tube (Al) 3,5g  dalla  Romania  con  numero  di
autorizzazione 7182/2006/01 con le specificazioni di seguito indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9  -  20123
Milano. 
    Confezione: Tobral «0,3 % unguento oftalmico» tubo  da  3,5  g  -
codice A.I.C.: 038569051 (in base 10) 14T12V (in base 32). 
    Forma farmaceutica: unguento oftalmico. 
    Composizione: 100 grammi di unguento contengono: 
      principio attivo: tobramicina 0,3 g; 
      eccipienti: clorobutanolo, olio di vaselina, vaselina. 
    Indicazioni  terapeutiche:  Tobral  0,3%  unguento  oftalmico  e'
indicato negli adulti e nei bambini da un anno di eta' in poi per  il
trattamento delle infezioni  dell'occhio  e  degli  annessi  oculari,
causate  da  batteri  sensibili   alla   tobramicina:   congiuntiviti
catarrali  acute,  sub-acute   e   croniche;   blefariti;   cheratiti
batteriche; dacriocistiti; profilassi  pre  e  post-operatorie  negli
interventi sul segmento anteriore. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    De Salute S.R.L. via Antonio Biasini, 26 - 26015  Soresina  (CR);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO;  CIT  S.r.l.,  via  Primo
Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Tobral «0,3 % unguento oftalmico» tubo  da  3,5  g  -
codice A.I.C.: 038569051. 
    Classe di rimborsabilita': «C» (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Tobral «0,3 % unguento oftalmico» tubo  da  3,5  g  -
codice A.I.C.: 038569051; RR -  medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.