Estratto provvedimento n. 556 del 15 settembre 2017 
 
    Medicinale veterinario FERROSIL FORTE. 
    Confezioni: A.I.C. n. 102012. 
    Titolare A.I.C.: IZO S.r.l a socio unico, via San Zeno n. 99/A  -
25124 Brescia. 
    Oggetto del provvedimento: domanda  di  variazione  di  tipo  IB,
B.II.e.5.a.2. 
    Si autorizzano le seguenti modifiche: viene autorizzata la  nuova
confezione da «10 flaconi da 100 ml», numero di A.I.C. 102012059. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione,  il  riassunto   delle
caratteristiche del prodotto deve essere modificato come di seguito: 
    «6.5 Natura e composizione del condizionamento primario - flacone
da 50 ml in vetro tipo II, flacone  a  fondo  conico  da  100  ml  in
polietilene e 10 flaconi a fondo conico in polietilene da 100  ml.  I
flaconi sono chiusi con tappo  in  gomma  clorobutilica  (Ph.Eur.)  e
sigillati con ghiera  d'alluminio.  I  flaconi  in  polietilene  sono
inseriti   singolarmente   in   sacchetto   in   materiale   plastico
(polietilene accoppiato a polietilentereftalato) termosaldato. 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 
    8. Numero delle autorizzazioni all'immissione in commercio: 
    flacone da 50 ml - 102012034; 
    flacone da 100 ml - 102012046; 
    10 flaconi da 100 ml - 102012059.». 
    Il foglietto illustrativo e le relative sezioni delle etichette e
dei mock-ups debbono essere adeguati alla suddetta modifica del punto
6.5 e 8 dell'RCP. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.