Estratto determina IP n. 473 del 12 settembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EMCONCOR 5
mg comprimidos recubiertos con pelicula 60 compr.  dalla  Spagna  con
numero di autorizzazione  57654  C.N.  978098.2,  il  quale,  per  le
motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio  con
la  denominazione  Congescor  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9, 20123
Milano. 
    Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg. 
    Codice AIC: 039829041 (in base 10) 15ZHKK (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: Bisoprololo fumarato 5 mg; 
    Eccipienti:  compressa:  silice   colloidale   anidra,   magnesio
stearato, crospovidone, cellulosa microcristallina,  amido  di  mais,
calcio idrogeno fosfato anidro; 
    Film di rivestimento: ferro giallo ossido  (E  172),  dimeticone,
macrogol 400, titanio diossido (E 171), ipromellosa. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca
cronica,  stabile,  con  ridotta  funzione   ventricolare   sistolica
sinistra, in aggiunta ad ACE inibitori e diuretici  ed  eventualmente
glicosidi cardioattivi. 
    Officine di confezionamento secondario 
      De Salute S.r.l. via Antonio Biasini n.  26  -  26015  Soresina
(CR); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko  Claudio
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda - Lo; XPO Supply Chain
Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1,  20090  Caleppio  di  Settala
(MI); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg. 
    Codice AIC: 039829041; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 5 mg. 
    Codice AIC: 039829041; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.