Estratto determina AAM/PPA n. 927 del 26 settembre 2017 
 
    Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/458. 
    Cambio nome: codice pratica C1B/2017/2018. 
    Numero procedura europea: EE/H/132/01-02/IB/012/G. 
    La titolarita' dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad  ora  intestata  alla  societa'
Actavis Group  PTC  EHF  con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in
Reykjavikurvegur 76-78 - 220 Hafnarfjörour (Iceland) SIS 2999: 
      medicinale LEVOFLOXACINA ACTAVIS; 
      confezioni: 
    A.I.C. n. 040202018 - «250 mg compresse  rivestite  con  film»  5
compresse in blister al/pvc; 
    A.I.C. n. 040202020 - «500 mg compresse  rivestite  con  film»  5
compresse in blister al/pvc, 
e' ora trasferita alla societa': 
    nuovo titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma S.r.l.  (SIS  3199),  via
San Giuseppe n. 102 - 21047 Saronno (VA); 
    con   variazione   della   denominazione   del   medicinale    in
LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.